金城医药合成生物学支撑产品已成规模 新产品开发梯次推进
上证报中国证券网讯 金城医药作为一家以原料药、医药中间体起家的化学合成企业,其蓄力十五年打造的合成生物学业务布局一直未能受到市场的重视。公司董事、副总、山东金城生物药业有限公司总经理王辉表示,公司十余年来一直在合成生物学领域深耕,并形成了业内较为独特的化学合成与生物合成“双平台”的发展架构,成为业内为数不多的有支撑性品种、有成熟的转化队伍、在研产品梯次推进的合成生物学公司。目前,合成生物已经被金城医药列为四大发展领域之一,战略上瞄准具有较高门槛的“医药+大健康”领域的手性化合物的生物催化和高附加值产品的生物合成,致力于成为具有国际竞争力的高端生物合成产研基地。
近年来,在合成生物领域创业的公司数量快速涌现。目前,大批量的合成生物领域创业公司尚处于早期,产品转化落地能力相对较弱,无法产生良好的经营现金流,一旦资本退潮,具有支撑性产品的公司才具备存活下来的能力。
实际上,从技术跨越到产品具有非常高的壁垒。业内人士介绍,要实现从科学原理到实验室研究、小试再到成规模的产业化,只有技术能力是远远不够的,需要很强的工程转化能力。因此,全流程的生物制造能力被认为是合成生物产业价值链的核心。
山西证券研究报告指出,产品型公司更易成长,优秀的选品应具备“下游应用成熟”及“成本领先”两大特征,以解决真实的商业需求。
与市场上绝大多数合成生物学公司相比,同时拥有生物合成的研发平台和产业化平台,具备高附加值生物合成产品从研发到中试再到产业化落地的整个产业链平台和优势,并且已形成了有支撑性品种是金城医药的一个典型特征。
从2009年首个生物合成产品谷胱甘肽启动,金城医药在合成生物学领域的探索已经有15年的时间,形成了成熟的产业化平台,已实现多个产品的产业化落地并形成稳定收入,良好的经济收益支撑合成生物学研发平台具备持续研发投入能力。在主流底盘微生物的运用中均已经有产业化成功案例。比如,大肠杆菌方面,开发出烟碱、4AA、莱鲍迪苷M以及玻色因;酵母菌领域,通过酿酒酵母生产谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸产品,同样推动解脂耶氏酵母产虾青素产品的细胞工厂构建及产业化;枯草芽孢杆菌领域,开发胞磷胆碱钠、硫酸软骨素;生丝微菌和食葡萄糖甲基菌领域,生产PQQ。
谷胱甘肽是金城医药生物合成领域首个产品,也奠定了公司生物合成制造能力的基础。金城医药通过采用进口谷胱甘肽菌种进行微生物发酵,并于2012年获得谷胱甘肽药品批文和GMP证书。金城医药依靠成本优势,获得了较高的市场份额,是全球规模化酿酒酵母生产谷光甘肽的领军企业。目前,公司谷胱甘肽年销售收入已突破3亿元。
谷胱甘肽项目的成功,开启了金城医药在生物合成领域的序幕,并以此为基础在生物合成方向上,成功搭建了包括发酵平台、分离纯化平台以及生物合成原料药体系平台在内的生物合成产业化平台。
(谭鹏鹏)