《科创板日报》11月9日讯（记者 郑炳巽）8日晚间，基石药业（2616.HK）宣布，将RET抑制剂“普拉替尼胶囊”（普吉华）在中国大陆的独家商业化推广权授予艾力斯（688578.SH），基石药业继续拥有普拉替尼在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。

根据协议，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普拉替尼在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。《科创板日报》记者就合作款项的具体金额询问艾力斯证券部人员，对方表示，“这一块的具体合作细则涉及商业机密，不便透漏。”

关于提高产品可及性，对方则认为，学术推广对新上市产品尤为重要，而艾力斯在肺癌治疗领域的销售能力，也能帮助普拉替尼扩大市场覆盖。

▌面临上市竞品和多个潜在竞争者

资料显示，普拉替尼是一款靶向RET靶点的强效、高选择性抑制剂，系国内同类首创，目前在美国和中国均已获批一线、二线“非小细胞肺癌”（NSCLC）适应症，同时覆盖“甲状腺癌”（TC）。

首先在2021年3月，普拉替尼获得NMPA批准用于“既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC”，2022年3月获批用于治疗“RET变异的晚期TC”，今年6月，获批用于“RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗”。

全球I/II期ARROW注册临床研究显示，普拉替尼在晚期RET融合阳性NSCLC、RET突变甲状腺髓样癌（MTC）、及RET融合TC患者中具有强效和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控。

目前，普拉替尼已列入多项全国性指南，包括：2023年中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌临床指南、中国临床肿瘤学会原发性肺癌指南、2022年中国临床肿瘤学会甲状腺髓样癌临床指南等。

不过，《科创板日报》记者发现，在艾力斯获得普拉替尼国内推广权之前，信达生物（1801.HK）的RET抑制剂“塞普替尼”（睿妥）先于今年3月在国内正式商业化，适应症包括RET融合突变NSCLC、RET突变晚期MTC、RET融合突变TC等。

在今年4月，在《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2023版）》中，塞普替尼获推荐用于治疗RET基因融合的局部晚期或转移性NSCLC（I级推荐方案，3A级证据）。

事实上，普拉替尼不仅有来自竞品的竞争，还要面对多个潜在的竞争者。据美柏医健不完全统计，截至2022年10月，在中国至少有8款国产高选择性RET抑制剂进入临床阶段，其中有3款进入临床II期。

▌侧重发挥营销优势提高可及性

据了解，肺癌已经是全球及中国癌症的主要构成，其发病人数在全球癌症发病人群中排第二，在中国癌症人群中排第一。其中，NSCLC占肺癌的比例可以达到85%-90%。

然而，必须指出的是，EGFR基因是NSCLC中最常见的驱动基因之一，在中国突变概率可以高达40%左右。相比之下，RET融合患者约占1-2%。以2021年为例，中国新发NSCLC患者大约75万人，其中接近30万属于EGFR突变，RET融合患者在0.75-1.5万之间。

在甲状腺癌领域，中国2020年约有22万新发病例数，大约10-20%的甲状腺乳头状癌患者携带RET融合，大约90%的晚期甲状腺髓样癌（约占甲状腺癌的2%-5%）患者携带RET突变。

与此同时，由于仍未有RET抑制剂被纳入医保，治疗费用高昂也成为产品推广的另一个难点。关于如何提高产品可及性一事，艾力斯证券部人员表示，对于这样新上市的产品，学术推广尤为重要。“艾力斯注重学术推广，已构建起成熟的营销团队和全国性的营销网络，覆盖全国30个省市和超过1200家核心市场区域的医院。”

对方相信，“与基石药业合作，可以充分发挥艾力斯在营销方面的优势，加强学术推广的广度、深度，让更多专家了解普吉华的优势，提高普吉华的可及性。”

《科创板日报》记者发现，艾力斯的核心产品伏美替尼的主要适应症也是非小细胞肺癌，而且主要针对最大的EGFR突变。依靠伏美替尼在前面“铺路”，普拉替尼后续的市场拓展，或将拥有天然的优势。

对此，艾力斯方面也指出，艾力斯在肺癌治疗领域的销售能力，结合普拉替尼的产品优势，将扩大产品的市场覆盖。

《科创板日报》记者亦发现，截至2023年上半年，基石药业已经推动普拉替尼纳入138个商业及政府保险计划，进入大约200家医院及DTP药房。普拉替尼的PAP（患者援助）计划也已于2023年5月更新，以支持患者的长期治疗。

2023上半年，基石药业实现收入2.62亿元，其中，来自药品销售部分为2.47亿元，这里面包括了普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布3种药品，但是普拉替尼的单一销售金额并未列出。