百奥泰生物制药股份有限公司是一家以创新药和生物类似药硏发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承"创新只为生命"的理念,基于现代生物科学的硏究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。 公司有二十余个主要在硏产品。格乐立是公司自主开发的阿达木单抗注射液,已获得国家药监局批准上市,是首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关书炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。格乐立的成功上市是公司全体员工共同努力的成果,是多位临床专家合作支持,以及许多自身免疫疾病患者共同参与的成功典范。公司自主开发的贝伐珠单抗已完成国际多中心III期临床研究,并已向中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA递交了上市申请,拟治疗转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌等肿瘤。公司自主开发的托珠单抗正在进行国际多中心III期临床硏究,拟治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关苟炎等自身免疫疾病。公司另有多个创新抗体药物处于临床前硏究阶段。 公司搭建了一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药硏发和生物技术企业管理经验。公司核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、广东省首批"科技领军人才"、广东省"珠江人才计划"创新创业团队等。 公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有2套3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3套500L-次性反应器及其配套的下游纯化生产线,1套200L抗体药物偶联体反应斧及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干生产线。公司正在继续扩大单抗原液产能,以满足多个临床在硏产品的产业化需求。 公司获得过多项"十二五""十三五"国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(省工程实验室)。 公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。

药品研发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外);生物技术咨询、交流服务(我国稀有和特有的珍贵优良品种,国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外);生物技术开发服务(我国稀有和特有的珍贵优良品种,国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外);医学研究和试验发展(人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外);生物药品制造;药品零售