12月3日晚间，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠集团”）发布关于重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)纳入紧急使用的公告。当晚，康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)发布公告称，公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)(以下简称“吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗”)经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。

▲丽珠集团公告截图

丽珠集团公告称，2023年12月1日，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家相关部门的函件，丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)(以下简称“本品”)经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)组织论证同意纳入紧急使用。本品是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康V-01)之后，本公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

公告表示，本品是丽珠单抗在丽康V-01的基础上开发的改良型疫苗。本品已按国家药监局批准的临床方案进行临床试验，截至目前，已完成全部受试者入组(共4750例，其中老年受试者2002例)，达到临床预设的主要研究终点。临床试验结果显示，本品接种后7天中和抗体滴度快速升高，接种后14天中和抗体滴度达到峰值，接种后28天仍维持在相当水平，对XBB.1.9.1的活病毒中和抗体滴度为407.9，显著优效于对照原型苗V-01，老年组与成年组中和抗体滴度相当。同时，本品对EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多种流行变异株均有广谱中和效果，提示本品对当前主要流行毒株有很好的保护作用。

本品安全性良好，不良事件主要为轻度常见不良事件，总体发生率低，且老年组不良事件发生率较成年组更低，与原型苗V-01相比未增加新的风险。

公告表示，目前国内已有多款新冠疫苗产品获批附条件上市或紧急使用，本品虽被纳入紧急使用，但仍面临较为激烈的市场竞争态势，同时受新冠病毒的发展变化、新冠疫苗的接种意愿等诸多因素影响，后续商业化前景存在不确定性。

12月3日晚，康希诺也发布公告称，公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）（以下简称“吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗”）经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)(以下简称“吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗”)经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。

▲康希诺公告截图

康希诺公告称，公司的全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®已在中国开展大规模接种工作，开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。

吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

康希诺公告还表示，截至目前，国内外已有多款新冠疫苗产品获批上市、附条件上市及紧急使用，新冠疫苗的市场销售面临激烈的竞争态势，并同时受国内外新冠病毒流行的发展变化、新冠疫苗接种率及免疫策略等多种因素影响。

此前，12月1日晚间，神州细胞也发布了控股子公司新冠疫苗被纳入紧急使用的公告。据披露，神州细胞控股子公司神州细胞工程收到国家有关部门的函件，根据有关规定，公司自主研发的重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01E-2）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。SCTV01E-2是公司第三款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

12月1日晚间，沃森生物也发布公告称，公司与复旦大学、上海蓝鹊合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5），于2023年12月1日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，经国家相关部门批准纳入紧急使用。RQ3033疫苗适用于18岁及以上人群，用于预防当前新冠病毒主要流行株OmicronXBB、EG.5等引起的疾病（COVID-19）。

11月24日，国务院联防联控机制发布通知，要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作。

《通知》指出，冬春季是新冠、流感、诺如病毒胃肠炎等传染病以及肺炎支原体感染等疾病高发季节，将呈现多种传染病交替或共同流行的趋势。2023年10月以来，我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强，多地流感、肺炎支原体感染呈上升趋势，预计流感将出现全国冬春季流行高峰，肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发。目前全国新冠疫情形势总体平稳，冬季我国新冠疫情仍存在反弹的风险。

12月2日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍冬季呼吸道疾病防治有关情况。发布会上，中国疾控中心病毒病所国家流感中心主任王大燕介绍，目前流感等流行的呼吸道疾病，都有相应类型的疫苗，经过科研和接种证明是安全有效的。当前正值流感的高发季节，之前没有接种流感疫苗的人群，现在接种流感疫苗仍然是有效的。

“预防传染病最有效最经济的方式是接种疫苗，通过接种新冠、流感、肺炎疫苗等，可以有效减少感染发病和重症发生的风险，尤其是老年人、基础性疾病患者、儿童等重点人群应积极接种疫苗”王大燕说。

读创财经综合

审读：谭录岗

（文章来源：读创）