本报告导读：

Tafasitamab 的BLA 申请受NMPA 受理并纳入优先审批，疗效数据优异，安全性良好，具备BIC 潜力，看好未来放量，维持“增持”评级。

投资要点：

事件：公司公告CD19坦昔妥单抗Tafasitamab联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件r/r DLBCL 的BLA 申请受NMPA 受理，并纳入优先审评。此前2021 年公司与Inctye 签订合作协议获得大中华区血液瘤和实体瘤开发权益，已在欧洲、美国及中国香港地区获批。

DLBCL 是NHL 中最常见的一种类型，全球范围内DLBCL 占NHL的31%-34%，在中国占NHL 的46%，目前治疗r/r DLBCL 的mOS 在5-12 个月，Tafasitamab 疗效优异mOS 达33.5 个月，安全性良好。我们预计Tafasitamab 销售峰值超10 亿元，有望上市后持续放量，看好公司肿瘤及自免管线持续兑现，维持“增持”评级。

奥布替尼2024 年有望加速放量。奥布替尼3 项适应症进入医保，且作为国内唯一获批用于治疗r/r MZL 的药物，被纳入2024CSCO 淋巴瘤指南用于治疗2L MZL 的I 级推荐方案，随着临床指南纳入和持续的医患教育，有望延长治疗DOT。中国MZL 发病率约0.4/10 万人，年新发病患者5584 人。中国1L CLL/SLL 预计24Q3 递交NDA；美国r/r MCL 预计24Q3 递交NDA；联合ICP-248 治疗1L CLL/SLL 推进中，预计25H1 启动注册性临床。国内ITP III 期注册性临床预计2025 年内递交NDA；SLE IIb 预计24Q3 完成入组和年底前完成中期数据分析，预计25Q3 公布数据。我们预计后续随着奥布替尼MZL 国内放量，CLL/SLL 提线，MCL 美国上市，血液瘤领域将快速放量，2023 年奥布替尼实现销售6.71 亿元，预计2024 年收入增长超30%。

创新管线推进顺利，拓展自免和实体瘤治疗。研发进展顺利：①Tafasitamab 中国r/r DLBCL 的BLA 已受理，且纳入优先审评。②ICP332（TYK2-JH1）治疗特应性皮炎获得PoC，预计2024Q3 开启III期；年内有望启动中国白癜风II 期；美国IND 已获批。③ICP488（TYK2-JH2）治疗银屑病II 期即将完成入组，2024 年底前II 期数据读出。④ICP-723 (NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进，预计2024 年底递交NDA。⑤ICP-189（SHP2）联合三代EGFR 抑制剂伏美替尼治疗晚期实体瘤完成首例患者入组，预计2024 年内获得PoC。

催化剂：销售放量超预期，研发进展超预期。

风险提示：商业化能力不及预期；研发不及预期；政策变化风险。