董秘说|苑东生物董秘李淑云:以研发创新驱动,推动公司高质量可持续发展
新浪财经主办的2024(第十届)金牌董秘评选重磅来袭!评选期间,新浪财经推出“董秘说”专访活动,聚焦新质生产力、ESG对企业发展的影响,探讨企业如何在实践中发展新质生产力以及在ESG的驱动下实现可持续发展,并通过董秘视角带领投资者深入了解公司情况。本期,董秘李淑云带你走进苑东生物>>(给她投票)
新浪财经:请简要介绍一下公司的经营状况。
李淑云:苑东生物是一家以研发创新驱动,集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售全产业链于一体的高新技术企业。公司依托持续的技术创新,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心脑血管、抗肿瘤、内分泌等大品种市场领域,先后实现了近50个高端化学药品和30余个高端化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括7个国内首仿产品,30余个通过一致性评价产品(其中11个为首家通过),10个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中,10余个化学原料药产品已出口国际市场。
2023年度,苑东生物实现营业收入11.17亿元,实现归母净利润2.27亿元,研发投入占营业收入的比例为22.03%。2024年第一季度,公司实现营业收入3.15亿元,实现归母净利润7501万元,各项业务保持稳健良好的发展势头。
公司始终坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”为初心和使命,以“成就自我,服务大众,成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。
新浪财经:公司有哪些核心优势?
李淑云:公司的核心优势体现在以下4个方面:
1、研发优势
创新是企业发展的核心竞争力,苑东生物以研发创新驱动,近年来,持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力,近三年研发投入占营业收入比例均在20%以上。
公司拥有“国家企业技术中心”、“博士后科研工作站”、“四川省药物固态工程技术研究中心”等多个创新平台;拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、鼻喷给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术等6大类核心技术,组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力,公司近年来主持国家重点研发计划2项,承担国家重大新药创制专项5项,拥有国内外授权发明专利107项(包括海外专利19项)。
在聚焦领域,苑东生物以全球化视野布局80多个在研项目,其中创新药项目占比约16%,多个新药项目分别正在进行I期到III期临床试验。同时,已布局多个美国ANDA以及505b2高端制剂品种,其中盐酸纳美芬注射液已获得FDA上市批准。
2、原料与制剂一体化产业链优势
公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链,公司多个化学制剂产品的原料药实现自主供应,有利于公司制剂产品的成本控制,保持质量稳定、供货稳定以及研发速度提升。同时,基于公司建立起特色原料药的研发平台技术以及积累的国内外客户,公司已在产业链上战略性拓展CMO/CDMO业务,并不断加大投入提升盈利能力,现已具备较强的产业链整合和拓展能力。
3、质量管理体系优势
公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系,实现无缝衔接并严格执行,在药品规模化生产管理和质量控制方面积累了丰富的实践经验。公司原料药工厂已完成美国FDA和欧盟EMA认证,11个原料药已出口主流国际市场。公司制剂研发与生产基地按照中国新版GMP、美国及欧盟cGMP标准设计和建设,硕德药业于2023年顺利通过FDA现场检查。
同时,公司成立药物警戒部,全面建立了药物警戒工作体系,对药品从研发到上市后全生命周期进行不良反应监测和报告。
4、核心团队及人才优势
公司建立了一支专业化、多元化、国际化的研发团队,核心管理团队在医药行业均有超过20年的管理经验,具有丰富的研发、生产、市场、管理经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。
截止2023年末公司拥有研发人员442人(占公司总人数的比例31.57%),为公司持续创新和发展提供有力支撑。
新浪财经:公司有怎样的发展战略?
李淑云:公司坚持“以产品为主导、研发营销双驱动、国际化促发展、资本助力创新、专业化为保障、效能致胜”的战略指导思想,专注生物医药产业,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心脑血管、抗肿瘤、内分泌等大品种市场领域。以全球化视野前瞻性布局产品管线、整合内外资源,加速满足临床未被满足的需求,高效推进公司创新可持续发展,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。
公司战略定位上坚持以高端仿制药为基础、小分子创新药为重点、生物药谋发展,在发展路径上不断构建技术、政策壁垒,形成优势和差异化。
新浪财经:公司在外延式发展、融资、社会责任等方面有哪些具体想法?
李淑云:公司在坚持内生式发展的基础上,对外延式发展机会保持开放态度,未来苑东生物会借力资本市场平台优势,寻求好的外延式发展机遇,为业绩增长增添新动能。公司的融资将结合企业的实际需求稳健开展。
苑东生物非常重视社会责任的履行,在环保与可持续发展、节能减排、员工权益、客户及供应商权益、公益慈善等方面也积极践行上市公司社会责任,今年我们也计划披露了上市以来第一份ESG报告。未来,公司将立足新发展阶段,把履行企业社会责任贯穿于上市公司经营和管理的每个环节,为经济产业和社会事业的发展作出更大贡献。