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甘李药业(603087.SH)通过欧盟EMA上市批准前GMP检查

来源: 智通财经网2024-05-29

甘李药业(603087.SH)公告,公司于2024年3月接受了来自欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称“EMA”)的现场检查。近日,公司收到EMA的正式通知,称公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。