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恒瑞医药（600276）子公司上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪”）申报的“注射用RGL-2102”临床试验申请于近日获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。

这是宏迪医首次向CDE提交临床试验申请并获得受理。本次临床申报也代表着恒瑞在基因治疗领域的进一步动作，继大分子抗体药物、细胞治疗后，基因治疗的临床项目推动，进一步扩大了恒瑞在生物创新药的影响力。

资料显示：恒瑞医药（600276）子公司上海瑞宏迪医药有限公司成立于2021年8月，专注于基因治疗药物开发（包括AAV基因治疗和治疗型mRNA等基因治疗药物的产业化研发和临床应用），研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等疾病领域，预计到2024年，将有针对神经退行性疾病、眼科等疾病的产品管线进入临床研究阶段。

面对日益“内卷”的研发生态和严峻的市场环境，恒瑞的发展面临技术性调整，近年来，恒瑞也在积极尝试寻求破局，不断优化管线结构。

恒瑞2021年半年报提到，公司产生了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，其中就包括基因治疗，看来，恒瑞早就开始布局这一领域。

2022年9月23日，恒瑞医药发布公告称：子公司瑞宏迪拟通过增资扩股方式引入江苏恒瑞医药集团有限公司、上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙)、深圳市迎泰资产管理有限公司作为新股东，3家合计增资4.98亿元，本次增资完成后，恒瑞医药、恒瑞集团、盛迪基金、迎泰资产管理的持股比例分别为38%、28%、19%、15%。

作为国内医药“研发一哥”，恒瑞管线布局的广度和深度一直业内遥遥领先，首先在具备传统优势的肿瘤领域，覆盖激酶抑制剂、抗体药物偶联物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域，同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域也有广泛布局。

近年来，恒瑞研发管线还拓展到眼科、核药等其他领域，可见其打造长期发展的多元化战略支柱的意图。

文章来源：细胞与基因治疗领域