转自：国海研究Healthcare

事件：泽璟制药于8月26日发布2023年中报：2023H1实现营收2.20亿元（+108.66%），主要系多纳非尼片商业化推广稳步推进，医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大，销量同比增长；归母净利润-1.14亿元，亏损同比减少1.33亿元；扣非归母净利润-1.30亿元，亏损同比减少1.33亿元。销售费用1.18亿元（+29.58%），研发费用2.20亿元（-13.73%）。

多纳非尼商业化稳步推进，有望持续放量。核心产品多纳非尼2021年6月获批肝癌，2022年8月获批甲状腺癌。公司继续积极推进多纳非尼片进入医保双通道的工作，截至2023年6月30日已进入医院833家、双通道药房744家，在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。

杰克替尼研发进展顺利，中、高危骨髓纤维化NDA已获受理。2022年10月，杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的NDA申请已获NMPA受理，成为首个提交NDA的国产JAK抑制剂；杰克替尼用于芦可替尼不耐受的IIB期临床试验已经完成随访，结果达到预设终点；用于芦可替尼复发/难治骨髓纤维化的IIB期临床试验已经完成随访，结果良好。此外，公司还开展杰克替尼用于重症斑秃（III期）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）、特发性肺纤维化（II期）、中重度斑块状银屑病（II期）等自免疾病的临床试验。杰克替尼治疗骨髓纤维化获得FDA的孤儿药资格认定，正在美国开展I期临床。

重组人凝血酶已递交BLA，有望填补国内市场空白。该药品是中国首个完成III期临床并提交上市申请的重组人凝血酶产品，BLA申请已于2022年获受理，有望2023年下半年获批。该产品具有高效止血作用和安全性好等特点，具备广泛应用于外科止血的巨大潜力，有望填补国内市场空白，满足迫切的临床需求。

盈利预测和投资评级：我们预计公司2023-2025年收入分别为6.34/12.29/24.40亿元，同比增长110%/94%/98%。公司研发管线不断兑现，商业化进展顺利，成长性较好，首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：产品研发进展不确定或滞后的风险，商业化不及预期的风险，竞争格局加剧的风险，药品降价风险，政策风险等。

证券研究报告：《泽璟制药（688266）2023 年中报点评：多纳非尼放量迅速，杰克替尼和重组人凝血酶兑现可期》

对外发布时间：2023年9月1日

发布机构：国海证券股份有限公司

本报告分析师：周小刚

SAC编号：S0350521090002

联系人：孔维崎

SAC编号：S0350122020035

【医药组介绍】

周小刚，医药行业首席分析师，复旦大学经济学硕士、西安交通大学工学本科，具有5年医药实业工作经验、9年医药研究工作经验。

赵宁宁，分析师，中南财经政法大学金融硕士，生物工程+金融复合背景，2020年加入国海证券，现从事医药行业研究，主要覆盖中药、生物药。

年庆功，研究助理，北京大学物理学本科，军事医学科学院微生物博士，2022年加入国海证券研究所医药组，主要覆盖疫苗、血制品板块和生命科学上游。

万鹏辉，研究助理，中科院药物所药物化学硕士，3年医药二级市场投研经验，主要覆盖CXO及软镜等板块。

孔维崎，研究助理，北京大学药学院化学生物学硕士，四年半医药股权投资经验，主要覆盖创新药和CXO板块。