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全球第四款 沃森生物双价HPV疫苗获世卫组织预认证

来源: 昆明日报掌上春城2024-08-06

本报讯 记者廖晶蓉报道 8月5日,记者从云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)了解到,该公司旗下玉溪泽润生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证,标志着该疫苗的安全性、有效性、质量控制、生产管理水平等达到国际标准,意味着该疫苗可以被纳入全球疫苗大宗采购体系,是国产疫苗走向全球供应体系的“资格证”。 

目前已知HPV型别有200多种,其中16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13个型别被定义为高危型,双价HPV疫苗就包含16、18两个高危型别。沃森生物双价HPV疫苗为全球第四家获得世界卫生组织(WHO)预认证的HPV疫苗(包括双价、四价、九价)企业,此前有默沙东的四价和九价、葛兰素史克和万泰生物的二价。沃森生物双价HPV疫苗于2022年3月24日获国家药监局批准上市,主要针对HPV16和18两种高危型别,这两种常见型别导致了大约70%的宫颈癌。

根据世界卫生组织(WHO)提出的《加速消除宫颈癌全球战略》预测,预计全球HPV疫苗的常规接种需求在2024年达到1亿剂,逐年增加并维持在1.2亿剂/年。目前,全球仍存在较大供应缺口,此次沃森生物的获批将弥补供应缺口。

沃森生物相关负责人表示,此次获得世界卫生组织(WHO)认证的双价HPV疫苗,目前设计年产能2000万剂。沃森生物董事长李云春在2020年全球疫苗峰会上也承诺,将拿出一半以上的产能供应全球市场。相比四价和九价HPV疫苗,沃森生物的双价HPV疫苗具有更高的性价比,此次进入全球HPV疫苗市场,在相同的资金情况下,可以采购更多的HPV疫苗以满足全球女性的接种需求,对于促进《加速消除宫颈癌全球战略》具有重要作用。

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