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华海药业:制剂产品利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号

来源: 上海证券报2024-07-02

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华海药业公告,公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。

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