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药明康德(603259):经营趋势保持稳健 在手订单快速增长

来源: 海通证券股份有限公司2024-08-21

公告:药明康德发布2024 半年度报告。

点评:

公司营业收入稳健,维持全年业绩指引不变。2024 年上半年,公司营业收入172.4 亿元,同比下降8.6%,剔除新冠商业化项目同比下降0.7%;归母净利润42.4 亿元,同比下降20.2%;经调整Non-IFRS 归母净利润43.7 亿元,同比下降14.2%。分地区看,来自美国客户收入107.1 亿元,剔除新冠商业化项目同比下降1.2%,欧洲和中国分别收入22.0 亿元和34.0 元,同比增长5.3%和2.8%。2024 第二季度,公司营业收入92.6 亿元,环比增长16.0%;经调整Non-IFRS 归母净利润24.6 亿元,环比增长28.5%。公司预计2024年收入可达到人民币383-405 亿元,剔除特定商业化生产项目后将保持正增长,预计增长率为2.7%-8.6%;预计2024 年将保持与去年相当的经调整non-IFRS 归母净利率水平。

一体化需求持续增长,在手订单快速提升。公司在维持现有超过6000 家活跃客户基础上,新增客户超过500 家。小分子D&M 管线持续扩张,上半年新增分子644 个,目前管线分子总计3319 个。2024 年上半年,公司来自全球前20 大制药企业客户收入65.9 亿,剔除新冠商业化项目同比增加11.9%。

截至2024 年6 月末,公司在手订单431.0 亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长33.2%。

2024 年H1 分业务板块经营情况:

(1)化学业务:实现收入122.1 亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长2.1%。公司在过去12 个月里为客户成功合成并交付超过45 万个新化合物,同比增长7%。小分子工艺研发和生产(D&M)业务强劲,收入73.9 亿元。剔除特定商业化生产项目,在去年同期强劲增长超50%基础上同比减少2.7%,预计全年保持正增长。小分子CDMO 管线持续扩张。2024 年上半年,公司累计新增644 个分子。截至2024 年6 月末,小分子D&M 管线总计达到3319个,包括67 个商业化项目,74 个临床III 期项目,353 个临床II 期项目,2825个临床前和临床I 期项目。其中,商业化和临床III 期项目合计新增14 个。2024年5 月,新加坡的研发及生产基地正式开工建设。TIDES 业务(主要为寡核苷酸和多肽)保持高速增长,收入达到20.8 亿元,同比强劲增长57.2%。截至2024 年6 月末,TIDES 在手订单同比增长147%。TIDES D&M 服务客户数量达到151 个,同比提升25%,服务分子数量达到288 个,同比提升39%。

2024 年1 月,多肽固相合成反应釜总体积增加至32000L。

(2)测试业务:实现收入30.2 亿元,同比下降2.4%。实验室分析及测试服务收入21.2 亿元,同比下降5.4%。其中,药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位,受市场影响,收入同比下降6.3%。启东和成都设施均已通过国家药品监督管理局(NMPA)和国际经济合作与发展组织(OECD)GLP 资质认证;苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)项目现场审计。临床CRO 及SMO 业务收入8.9 亿元,同比增长5.8%。其中,SMO 业务同比增长20.4%,保持中国行业领先地位。2024 上半年,临床CRO 业务助力客户获得14 项临床试验批件,SMO 赋能客户31个新药产品获批上市。

(3)生物学业务:实现收入11.7 亿元,同比下降5.2%。新分子种类相关业务收入同比增长8.1%,占比持续提升至生物学业务板块的29.0%。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过260 家客户提供服务,自2021 年以来已成功交付超过1200 个项目。2024 年上半年服务客户数同比增长超30%。生物学业务在2024 年上半年为公司持续贡献超过20%的新客户。

(4)高端治疗CTDMO 业务:实现收入5.7 亿元,同比下降19.4%。收入不及预期,主要由于(1)商业化项目仍处于放量早期阶段;(2)部分项目延迟或因客户原因取消;以及(3)受美国拟议法案影响,新签订单不足。公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024 年6 月末,为总计64 个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括2 个商业化项目,5 个临床III 期项目(其中2 个项目处于上市申请准备阶段),8 个临床II 期项目,以及49 个临床前和临床I 期项目。其中,2024年上半年新增1 个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)商业化项目。公司正在为一项商业化CAR-T 产品的慢病毒载体(LVV)生产做BLA 申报准备,已完成工艺验证(PPQ),同时已开始PPQ 后的生产,预计将在2024 年下半年申报FDA。另外,公司正在为一项重磅商业化CAR-T 产品的生产做BLA 申报准备,预计将在2024 年下半年完成工艺验证,并将在2025 年上半年申报FDA。

持续做好行业高效赋能者,为全球客户创造价值。2024 年1 月,多肽固相合成反应釜总体积增加至 32000L。2024 年5 月,新加坡研发及生产基地正式开工建设。独特的CRDMO 业务模式不断满足客户需求,公司持续加大投入D&M 产能建设,预计2025 年D&M 资本开支同比增长50%。

盈利预测。我们预计CRO 与CDMO 行业景气度持续上行,公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势,在能力和规模方面为客户赋能,有望实现全线业务的全面增长。我们预计2024-2026 年EPS 分别为3.29、3.70、4.19元,公司作为行业内国际化的龙头,参考可比公司估值,我们给予24 年20-25 倍PE,对应合理价值区间为65.76-82.20元,维持“优于大市”评级。

风险提示。医药研发服务市场需求下降的风险,行业监管政策变化的风险,医药研发服务行业竞争加剧的风险,业务合规风险,全球化经营和国际政策变动风险,核心技术人员流失风险,汇率风险。