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一品红:子公司四价流感重组蛋白疫苗临床试验申请获受理

来源: 中证网2024-08-08

中证智能财讯 一品红(300723)8月8日晚间公告,近日,公司控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药监局受理,并收到《受理通知书》。

据公告,流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。流感的传染性强,可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症,也可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病。流感疫苗接种是预防和减少流感相关严重疾病和死亡,以及减少与流感相关疾病相关的健康风险和利用卫生保健资源的有效手段。

本次临床试验申请获得受理的四价流感重组蛋白疫苗,接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素(HA)体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

公告称,根据国家相关注册法规规定,自受理之日起60日内,如未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见,则华南疫苗可以按照提交的方案开展临床试验。

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