转自：步長制药

近日，通化谷红制药有限公司持有、山东康爱制药有限公司受托生产的用于治疗真菌感染的化药4类品种—“注射用醋酸卡泊芬净（规格：50mg）”喜获国家药品监督管理局批准生产，批准文号：国药准字H20244589。该产品的成功获批，意味着与参比制剂质量相同、临床等效，视同通过一致性评价。

卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(1，3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。在哺乳动物细胞中不存在β(1，3)-D-葡聚糖。卡泊芬净对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。卡泊芬净作为目前临床最为常用的棘白菌素类抗真菌药物，具有抗菌谱广、抗真菌作用强、半衰期长、不良反应少、患者耐受性好等特点，其临床应用价值得到广泛的认可，是各国临床指南推荐的抗真菌感染一线用药，在全球广泛上市销售。

根据米内网数据显示，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，本品主打销售规格为50mg，2018-2023年年销售额依次为：18.82亿元、22.3亿元、23.2亿元、24.76亿元、23.35亿元和28.96亿元。

该产品的成功获批，为步长制药更好地服务广大患者提供了新的产品支持。步长制药始终以“为人类健康服务，为社会创造价值”为使命，守正的同时不断创新，步长制药全体科研和生产人员将继续全力贯彻“成效、效率、成就”的研发宗旨，快速推动新产品转化落地，为人类健康作出贡献，为公司实现其社会价值提供更有力的保障。

文：山东药物研发中心/郭洋