股东查

沃森生物:RQ3033新冠MRNA疫苗紧急使用授权期限及上市销售规定

来源: 问董秘2024-08-18

投资者提问:

尊敬的董秘,请问贵司RQ3033新冠MRNA疫苗获得EUA紧急使用的截止时间?是获批之日起1年内吗?

董秘回答(沃森生物SZ300142):

尊敬的投资者,您好!根据相关法规的规定,获得紧急使用授权的产品仅能在授权期一年内上市销售;注册上市的产品可以在批件效期内(五年)上市销售,且批件即将到期时可以通过再注册方式实现批件效期的延展。目前公司RQ3033疫苗正在积极申请获批上市(含附条件上市),具体获批情况需要以监管部门审批意见为准。谢谢!

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标签:沃森生物