迈克生物(300463.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，涉及产品：“巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(直接化学发光法)”、“单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”。

据悉，巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)，作为病原体抗体检测试剂，目前主要用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)，作为病原体抗体检测试剂，目前主要用于单纯疱疹病毒2型感染的辅助诊断。前述产品均系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。