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智飞生物撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)注册申请

来源: 北京商报2024-08-16

北京商报讯(记者 丁宁)8月15日晚间,智飞生物(300122)发布公告称,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意智飞龙科马撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请。

智飞生物表示,基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑,为进一步优化公司资源配置,更好地匹配市场需求, 经审慎研究,公司调整了四价流感病毒裂解疫苗的注册策略,并主动撤回了四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请,保留四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)的注册申请。目前四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段,公司将持续积极推动该产品的上市许可。此次调整有利于公司进一步优化资源配置,提升产品生产效率,更好地服务民众健康需求。

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