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三友医疗脊柱内固定系统获得美国FDA510(K)认证

来源: 北京商报2024-05-08

北京商报讯(记者 丁宁)5月8日晚间,三友医疗(688085)发布公告称,公司的控股公司法国Implanet公司近日收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)的通知,法国Implanet公司脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证。

公告显示,法国Implanet公司本次获批的脊柱内固定系统JAZZ Spinal System采用的是公司全套的Zeus脊柱系统文件,该系统是一整套能解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应证,应用领域覆盖脊柱融合、滑脱、骨折、复杂脊柱矫形矫正等多种疾病,以及开放和微创等手术模式的胸腰椎后路钉棒系统。