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双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查

来源: 证券时报e公司2024-04-24

转自:证券时报·e公司

e公司讯,双成药业(002693)4月24日晚间公告,公司1月18日至1月26日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围为冻干粉针剂三车间、注射液一车间大容量生产线、原料药二车间。公司近日收到FDA的通知和现场检查报告(EIR),已明确公司通过了此次美国FDA CGMP检查,公司的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。