转自：药事纵横

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。

国内药企出海的逻辑正在强化。无论是GLP-1多肽原料药、ADC的对外授权、PD-1获得FDA批准上市，还是制剂出口，都在不断的传来好消息。有些虽然金额不大，但是能够给行业传递信心和增强市场向好预期。

11月3日晚间，翰宇药业(300199)公告，公司近日收到合作方的采购订单，其向公司合计采购累计金额1408.32万美元（约合人民币1.03亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。该采购金额占2022年总收入的14.63%，占2022年海外业务的130.37%。

本次订单进一步巩固和提升了公司的国际市场竞争力，促进公司长远发展，与客户深度绑定。11月3日，翰宇药业在深交所互动易透露，公司GLP-1类多肽制剂：利拉鲁肽预填充注射笔制剂，于近日收到了来自该产品在美国的合作方合计1408.32万美元的首笔商业批《采购订单》，作为产品获批后第一笔订单。

今年9月翰宇药业披露签订了3000万美元GLP-1多肽原料药合同。公告显示，根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的GLP-1多肽原料药。本合同累计金额占2022年经审计总收入的31.11%。

据翰宇药业公众号，11月2日，辉凌医药全球制造产业链高级副总裁Jens Regelin率队莅临翰宇药业参观交流，双方围绕产品质量、产能、生产工艺、后续合作等方面开展对话。 参加本次交流活动的有辉凌医药全球制造产业链高级副总裁Jens Regelin 、中山工厂总经理陈女兰、中山工厂供应链及财务总监蔡咏宇，翰宇药业董事长曾少贵、执行总裁余品香等。 

备注：图片来源于翰宇药业

值得注意的是，翰宇药业今年前三季度营收4亿元，亮眼的是海外营收猛增60.66%。

2023年10月11-12日有90多家投资机构调研了翰宇药业，公司董事、执行总裁余品香分享了公司从多肽原料药出口到多肽注射剂“国际化”注册及成功海外上市销售经典案例、核心产品管线、及未来战略规划。随后董事、执行总裁余品香、董事、副总裁兼董事会秘书杨笛与投资者进行了互动交流。

提问环节：

（1）公司最近对“国际化”战略提及比较多，国际化发展方面都有哪些重大举措？

答：公司成立至今二十余年，专注做好一件事情：多肽药物。并始终坚持“立足中国，放眼全球”的“国际化”发展战略。我们是为数不多的A股多肽上市公司里，最终能获得美国大药企认可，将商业批的GLP-1多肽原料药成功销往美国，9月签下折合2.19亿元大订单的公司，且已进入分批生产和发货状态，为了忙着生产备货，生产线的员工每天三班倒，很辛苦，但大家都很开心，得到美国大药厂的认可，是全公司上下这么多年来共同努力的结果！最近，与国际多肽创新药物领军企业辉凌医药（Ferring Pharma）就多肽药品达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作推广协议。很快，我们还会有更多多肽原料药、GLP-1重磅多肽制剂、多肽药物给药用的注射笔（医疗器械）陆续在全球上市，这是一件振奋人心的事情！二十多年来公司以多肽药物研发、生产、销售为核心，紧抓国际市场机遇，多个原料药及制剂“中美欧三报”。并且在过去已经有成功在海外获批的经验，包括有多肽注射剂依替巴肽成功获得美国FDA批准上市、阿托西班欧盟批准上市，除此之外，国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、特立帕肽、阿巴帕肽等重磅多肽制剂；美国FDA完成了对我司多肽原料药生产基地及多肽制剂生产基地现场核查，“国际化”战略下公司稳步推进相关业务，为公司长远经营发展筑牢基础，我们对公司未来非常有信心。

（2）请介绍下公司在“减肥药”产品布局和项目进展情况。

答：公司在多肽减重降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽（口服、注射剂都有布局）、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中， GLP-1多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、GLP-1 重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。公司正在积极推进相关产品的研发及注册申报工作。除了上述药品级的产品，我们还在拓展多肽新零售业务，包括有减肥用的多肽食品、助眠功能的多肽产品、降尿酸功能的多肽食品等。 

资料来源：

翰宇药业