双鹭药业:公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用
来源: 界面2023-10-15
双鹭药业10月13日在互动平台表示,公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用,其中日制剂目前已完成三期临床,正处于临床数据整理阶段,目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,初步结果显示公司研发产品和原研药诺和力®疗效基本一致,安全性无差异。
该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察;其中GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)目前正在Ⅲ期临床入组随访中,预计11月份能完成所有受试者的入组工作,明年上半年完成临床研究。
该项目将体重变化作为次要疗效观察指标,主要疗效指标为糖化血红蛋白、餐后及空腹血糖的控制;公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。公司抗血栓、血脂药物已上市的有依诺肝素钠、奥扎格雷、辛伐他汀,处于临床三期的一类创新药吉卡滨,处于临床前研究的SL205。
在糖尿病领域,外源供给胰岛素类包括门冬胰岛素(临床Ⅲ期)、德谷胰岛素和多种组合制剂,促胰岛素分泌类除了以上介绍的GLP-1类还包括三肽类似物Diapin(已完成临床前研究),抑制葡萄糖苷酶药物已上市的有伏格列波糖,已获得注册批件的有达格列净,已提交上市申请的有依帕思他、阿托伐他汀氨氯地平等,抑制GLP-1降解(DPP-4)的有维格列汀。