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恩华药业(002262.SZ):盐酸戊乙奎醚注射液通过仿制药一致性评价

来源: 港股那点事2024-06-19

格隆汇6月19日丨恩华药业(002262.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg规格)的《药品补充申请批准通知书》,批准该规格药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药。(1)用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌。(2)用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。