迪哲医药:新药高瑞哲获得国家药监局批准上市
来源: 金融界网站2024-06-19
转自:金融界
本文源自:金融界AI电报
金融界6月19日消息,迪哲医药自主研发的I类新药高瑞哲®已获得国家药监局(NMPA)的批准,可用于治疗曾接受过一线系统性治疗后复发或难治的外周T细胞淋巴瘤的成人患者。高瑞哲®是全球首款也是唯一的针对JAK/STAT通路治疗外周T细胞淋巴瘤的新药。研究结果显示,经独立影像评估委员会(IRC)确认的客观缓解率(ORR)达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,中位缓解持续时间(DoR)长达20.7个月。这是迪哲医药的第二款全球首创的创新药上市,对公司经营发展具有重要意义。