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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准

来源: 港股那点事2024-06-25

格隆汇6月25日丨君实生物(688180.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。