转自：金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界6月18日消息，泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请获得受理。该药物是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。据公告，该生物制品上市申请获得受理后，尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。