海思科:获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊药品注册证书
来源: 中国财富网_2024-05-21
中国财富通5月21日 - 海思科(002653)公告称,公司于5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁®,研发代号:HSK16149胶囊)《药品注册证书》。除了本次获得《药品注册证书》的成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症外,苯磺酸克利加巴林胶囊还于2023年9月提交了带状疱疹后神经痛适应症NDA申请,目前正在进行技术审评,有望在今年获批上市。
中国财富通5月21日 - 海思科(002653)公告称,公司于5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁®,研发代号:HSK16149胶囊)《药品注册证书》。除了本次获得《药品注册证书》的成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症外,苯磺酸克利加巴林胶囊还于2023年9月提交了带状疱疹后神经痛适应症NDA申请,目前正在进行技术审评,有望在今年获批上市。