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悦康药业(688658.SH):注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价

来源: 智通财经网2024-05-22

悦康药业(688658.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢米诺钠(规格:1.0g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B02198),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,注射用头孢米诺钠为抗感染类药物,适用于对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(二路普雷沃菌除外)引起的下述感染:败血症、扁桃体炎(包括扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。