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灵康药业子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

来源: 北京商报2024-05-29

北京商报讯(记者 丁宁)5月29日晚间,灵康药业(603669)发布公告称,公司全资子公司海南美兰史克制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“氟马西尼注射液”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,氟马西尼注射液主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用。包括终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉;作为苯二氮䓬类药物过量时中枢作用的特效逆转剂;用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。