新华制药盐酸纳洛酮注射液通过仿制药一致性评价
来源: 北京商报2024-05-31
北京商报讯(记者 丁宁)5月31日晚间,新华制药(000756)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。