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博瑞医药磷酸奥司他韦原料药获欧洲CEP证书

来源: 北京商报2024-03-11

北京商报讯(记者 丁宁)3月11日晚间,博瑞医药(688166)披露公告称,公司的磷酸奥司他韦原料药收到了欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。

公告显示,磷酸奥司他韦适用于甲型、乙型流感病毒的治疗和预防。博瑞医药于2022年12月向EDQM提交磷酸奥司他韦原料药的CEP申请,于2024年3月获得CEP证书。据统计,磷酸奥司他韦制剂2021年10月-2022年9月全球销售额为4.63亿美元、2022年10月-2023年9月全球销售额为8.64亿美元(数据来源于Cortellis数据库)。

博瑞医药表示,本次公司磷酸奥司他韦原料药获CEP证书,代表该原料药产品符合欧洲药典的质量要求,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。