转自：药通社

会议时间：2024年3月7-8日

会议地点：成都

会议规模：1000人

NDC x 2024新药创新者峰会将于2024年3月7-8日于成都举办，当前，生物医药企业已经站在转折点处，旧有经验逐渐失灵，新的商业模式亟待重构，更复杂的环境呼唤生物医药从业者具备更全面的知识和最前沿的资讯，科学突破及转化、商业化及运营、人才及组织、成本及效率、知识及能力。

本次会议将涵盖ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物研发领域前沿动态，并聚焦最新临床进展。旨在打破行业的信息壁垒，推动创新多元发展，以促进整个行业产业链的良性发展。

这次会有哪些内容值得期待呢？

*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位

（排名不分先后，按照姓名首字母A-Z）

（话题可能存在变动，以现场为准）

专题一：ADC药物创新研发论坛

• ADC作为靶向递送新方案的挑战和优势

• ADC药物靶点的筛选及适应症的确认要素

• 从靶点发现到IND申报面临的挑战和解决方案

• 对标全球市场，ADC药物的研发现状及差异化研发

• ADC药物开发关键：元件筛选及组合考量

• 基于定点偶联技术的ADC药物开发

• 成药性最佳的Linker-payload开发

• 确证临床有效性和安全性的ADC药物设计要点

• ADC药物在非肿瘤领域的临床研究进展

• ADC药物临床开发挑战及药效学审评要点

• ADC药物临床前研究（药效，药代，安全性）

• ADC药物分析及质控

• ADC药物工艺开发及生产

• 优秀企业ADC药物开发项目及成果展示

专题二：GLP-1药物研发论坛

论坛联合主办：艾捷博雅/百事兴

• GLP-1药物市场竞争格局

• 下一代口服GLP-1R激动剂开发

• GLP-1的偶联开发策略

• GLP-1的长效开发策略

• GLP-1药物药效学评价

• GLP-1药物安全性评价

• GLP-1药物的CMC开发策略

• GLP-1药物的注册申报

• GLP-1临床试验设计案例分享

• 优秀企业GLP-1药物开发项目及成果展示

• 基于连续化学工艺的液相多肽合成 

• 固相多肽合成方法的技术创新 

• 合成多肽药物工艺优化 

• 多肽表征分析策略 

• 化学合成多肽的分离纯化方法 

• 多肽药物的质量研究 

• 多肽药物制剂工艺研究 

• 多肽药物GMP生产的规范经验分享 

• 基于QBD的多肽药物质量控制 

• 多肽原料药质量控制和分析方法 

• 多肽药物绿色合成工艺 

• 多肽药物CMC一体化开发策略 

• 多肽药物杂质研究 

专题三：改良型新药研发与国际化论坛

论坛联合主办：华西海圻联合中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会

• CNS改良型新药立项策略

• 肿瘤改良型新药立项策略

• 呼吸系统疾病改良型新药立项策略

• 神经性疾病改良型新药立项策略

• 胃癌改良型新药立项策略

• 抗病毒类改良型新药立项策略

• 心血管疾病改良型新药立项策略

• 从生物药剂学与药物动力学为出发点考虑改良制剂立项策略

• 从药物经济学评价角度指导改良型新药立项

• 基于临床需求的降血压复方制剂立项策略

• 从技术审评的角度谈改良新药立项策略

• 从数据角度分析现在的改良型新药立项热点

        临床开发：

• 改良型新药临床注册路径

• 改良型新药临床开发策略

• 改良型新药的注册与申报常见问题解析

• 改良型制剂的临床优势提升思考及临床评价策略

        制剂开发：

• 改良型新药复杂药物制剂开发示例

• 改良型新药吸入制剂开发实例

• 改良型新药透皮制剂开发实例

• 改良型新药微球制剂开发实例

• 改良型新药皮下注射剂开发实例

• 改良型新药缓控释制剂开发实例

• 改良型新药儿童用制剂开发实例

• 改良型新药难溶性改良型新药开发实例

• 优秀企业药物开发项目及成果展示

        政策风险法规：

• 当改良型新药遇到集采问题怎么办

• 我国改良型新药研发与注册政策分析及建议

• 改良型新药政策法规

• 创新制剂新药市场准入理论与策略分析

• 改良型新药的专利布局及风险防范

• 505(b)(2)产品在美国的商业化路径和策略

• 改良型新药美国NDA申报案例

• 高壁仿制药中美双报及成功案例分享

• 改良型新药注册路径选择

• 改良型新药制剂出海

专题四：小分子新药研发论坛

        新药研发的加速器：

• CADD助力新药研发

• AI设计助力新药研发

• AI+自动化合成助力新药研发

• DNA编码化合物库筛选助力新药研发

• 高通量筛选技术在药物发现中的应用

• 靶向蛋白降解 (PROTAC) 和氘代药物技术加速新药发现

• 分子胶技术助力新药研发

• SBDD助力新药研发

• 新药开发实例分享：

• 抗肿瘤新药开发实例

• 肺癌新药开发实例

• 罕见病新药开发实例

• CNS新药开发实例

• 呼吸系统疾病新药开发实例

• 小分子神经退行性疾病创新药开发实例

• 抗病毒类新药开发实例

• TRIM11-治疗tau蛋白病的曙光

• Netrin-1药物开发实例

• TNIK药物开发实例

• GPR124药物开发实例

• MEG3药物开发实例

• PARP14药物开发实例

• CYR61药物开发实例

• 小分子新药出海及商业化策略

今年会有哪些嘉宾出席？

后续内容持续更新，敬请期待。

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