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新开源2万吨NVP新产能已拉满 预计CAR-T二期临床2025年结束|公司调研

来源: 财联社APP2024-01-14

财联社1月14日讯(记者 梁祥才) 已占据国内PVP市场半壁江山的新开源(300109.SZ),在加码新产能后有望跃居全球第一。近日,财联社记者从公司调研获悉,中站区尚处在试生产阶段的2万吨NVP产能已基本处于满负荷运转状态;同时,受制于上下游产能匹配的限制,老厂区1.2万吨的NVP产能目前已暂停,后续会视情况进行复产。

新开源对参股公司华道生物的重望正在加码,公司相关人士表示,正在建设的上海松江医疗基地,“将会有一处生产的楼栋给到华道生物使用”,预计CAR-T产品二期临床将会在2025年结束。

中站区2万吨NVP新产能已拉满

“中站区2万吨NVP产能,目前处在满负荷运转状态。”新开源相关人士向财联社记者表示,据相关监管要求新产能试生产期为一年,这期间可能会有些调试,但目前生产出来的产品均已基本达标,预计在产能释放上,后期不会有大的变动;新产能在逐渐满产后1.2万吨的NVP老产能就随之停产,之前三季度有的些许库存已逐渐被消化,目前运行的新产能,基本上能消化现有的订单。

公司在投资者互动平台上曾表示2万吨NVP于2023年8月上旬进入试生产阶段,产品单耗与收率均达到最优状态,完全投产后公司PVP总产能将达3.4万吨。

这将意味着,新开源PVP的产能或将从世界第三,跃居第一。据 QYResearch 研究中心数据,目前巴斯夫和亚什兰作为龙头企业,PVP 产能分别为2.48万吨/年、2.1万吨/年。公司在投资者互动平台上曾表示,近年来占有国内PVP市场约五成份额。

公告显示,新开源位于焦作中站区的PVP一期项目,投入约 1.83亿元,建设内容主要包括年产2万吨NVP装置、5000吨乙烯基醚综合生产车间、研发中试中心等配套设施。

财联社记者从公司调研获悉,中站区二期工程系2万吨NVP上下游配套工程,目前上游GBL及2-P方面的建设基本具备试车条件,随着气温的回升,预计很快将会试车。

对于新增产能的缘由,公司相关人士表示,目前两条产能五千吨每年的NVP产线,从2020年起逐渐达到满负荷运转状态,此后通过技改能达到约1.2万吨/年,但长期来看仍然难以满足下游市场的需求。

有山东产业链人士曾向财联社记者表示,PVP下游应用领域广泛,行业景气度较高,目前国内也有多个企业正在扩建新装置,但建设和调试产能爬坡的周期比较长,且毕竟是个小众行业,短期内新开源在PVP行业一家独大的情况应该不会有明显改变。

据悉,全球PVP总消费量约9万吨/年,据Fact数据,目前市场规模约25亿美金,年复合增速约7%,主要被巴斯夫及亚仕兰等海外供应商垄断高端市场。

PVP作为一种高分子聚合物,下游的应用领域广泛,制药行业占36%左右,日化行业占35%左右,还有食品、工业、半导体和新能源等领域。

据新开源工作人员介绍,公司pvp工艺流程为:从采购原材料BDO开始,加工为γ丁内酯(GBL),再到α-吡咯烷酮(α-P),再到NVP,再到聚合成细分品类的PVP成品。

预计CAR-T二期临床2025年结束

新开源所参股的华道生物,因正在研发用于治疗白血病、恶性淋巴瘤等疾病的CAR-T产品而备受市场关注。

公司相关人士表示,“CAR-T产品预计二期临床实验将会在2025年结束,华道生物在该产品的自研率上较高,如果CAR-T系产品能成功推出,预计该产品的定价在20万元左右,较目前市场上百万的价格有很强的竞争优势。”

华道生物董事长余学军此前在接受媒体采访时也曾提到,目前华道生物可能是国内唯一一家从事全产业链开发的细胞药物企业,“目的是把这个(CAR-T)国内百万级的药,将来降到二十万元左右。”

据天眼查数据,新开源为华道生物第二大股东,持股占比约11.18%,第一大股东为余学军,持股占比约33.55%。

新开源对华道生物的重望正在加码,华道生物CAR-T产业科技创新中心(松江)基地将落户于新开源上海松江基地。公司相关人士表示:“松江基地正在内部装修阶段,会有一处生产的楼栋给到华道生物使用,未来不管是在市场开发还是在试剂生产上,两家公司都会有较紧密合作的预期。”

新开源在1月12日的公告中亦提到,将在华道生物的指导下,为CAR-T 细胞药物研发企业(与华道生物构成直接竞争的企业除外)或科学家提供细胞药物转化服务。同时,新开源获得HD CD19 CAR-T 药物(若未来成功上市后)在山西、河南、湖北、湖南四省的市场独家销售权,以及抗衰老类 CAR-T 产品的优先市场销售权。

此外,新开源所参股的广州威溶特(持股10.42%)近期在新药研制上也有所进展。该公司所研发的一款针对中后期癌症病患的全新药物M1(VRT106)在去年7月与11月分别获得日本和国内一期临床许可。公司人士认为,未来3-5年威溶特的产品将有望“开花结果”。

需要指出的是,新药在正式上市前需经过三期临床试验,历来有“九死一生”之说。上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进曾公开表示,在全球范围之内,一期临床研究是整个药物开发的源头,从I期到II期大约成功率不到10%,III期临床试验成功率在80%左右,其中II期临床试验风险最大。而放眼所有药品研发,抗肿瘤药物成功的机率又是最低的。

据悉,医疗板块是新开源第二大业务,目前包括细胞学肿瘤筛查、分子诊断、NGS测序等业务。但目前医疗板块在公司业绩中占比较低,据Choice数据,截至2023年6月底,医疗服务与精细化工在公司总营收中占比分别为14.04%、85.96%。