证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2024-009

上海君实生物医药科技股份有限公司

2023年度业绩快报公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

本公告所载2023年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）2023年年度报告为准，提请投资者注意投资风险。

一、2023年度主要财务数据和指标

单位：人民币万元

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注：1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。

2.以上财务数据及指标以合并报表数据填列，但未经审计，最终结果以公司2023年年度报告为准。

二、经营业绩和财务状况情况说明

（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素：

报告期内，公司营业收入增长，主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。截至报告期末，公司已有特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益?）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康?）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维?）三款商业化药品，药品销售收入不断增长，公司自身造血能力得到进一步加强。报告期内，拓益?新增3项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“国家医保目录”），截至本公告披露日已有6项适应症纳入国家医保目录；民得维?用于轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录；君迈康?已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，以及未来更多产品和适应症的陆续获批，公司的商业化能力将获得持续提升。

公司亦持续拓展全球商业化网络，报告期内，公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited、Rxilient Biotech Pte. Ltd.就核心产品特瑞普利单抗在拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等多个国家达成商业化合作；特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI?）的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，基于上述事件，公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。

2023年度，公司加强了各项费用的管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线。报告期内，公司的核心管线得到高效推进并取得多项进展，拓益?用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点；民得维?用于治疗轻中度COVID-19的成年患者获得国家药监局附条件批准上市；公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（项目代号：TAB004/JS004）联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组（FPI）及首次给药，tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动；重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗（项目代号：JS002）的新药上市申请已获得国家药监局受理；重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（项目代号：JS005）已进入III期注册临床研究。此外，多项处于早期研发阶段产品的研究工作正在有序推进。

（二）主要指标变动的主要原因：

1、报告期内，公司营业收入较上年同期增加5.96%，主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。截至报告期末，公司已有特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益?）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康?）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维?）三款商业化药品，药品销售收入不断增长，公司自身造血能力得到进一步加强。

2、报告期内营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、加权平均净资产收益率较去年同期亏损减少，主要系公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线。

3、报告期末公司总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产较去年同期分别减少9.74%、24.22%、24.46%，主要系报告期末累计亏损增加。股本较去年同期增加0.29%，主要系报告期内股权激励归属。

三、风险提示

公司不存在影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定性因素。

本公告所载2023年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司2023年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2024年2月24日