转自：华大基因

捷 报

华大基因顺利通过2024年“全国中枢神经系统感染”宏基因组高通量测序室间质量评价

近日，国家卫生健康委临床检验中心 (NCCL) 发布了《全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》。华大基因旗下的天津华大医学检验所及多家本地化平台的医疗机构也以高分/满分成绩通过了此次质评。至此华大基因宏基因组技术的PMseq项目从2020年起已连续5年参加并顺利通过国家感染宏基因组领域的严格考验。

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活动背景

对于中枢神经系统感染的精准治疗而言，尽早明确病原体至关重要。宏基因组高通量测序 (mNGS) 因其无偏性和不依赖培养的特点，已逐步应用于中枢神经系统感染性疾病的病原学诊断。为全面评估我国中枢神经系统感染mNGS检测脑脊液中病原体的能力，国家卫生健康委临床检验中心临床分子与免疫室开展了此次室间质量评价预研活动。

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结果报告

本次活动共有139家实验室报名，实际收到127家有效回报结果。按照≥90分为合格的标准，合格率为82.7% (105/127)。本次预研活动考察了各实验室对14个样本中的76个微生物 (包括细菌、真菌、DNA病毒、RNA病毒、螺旋体、支原体和衣原体等) 的检出情况。此次活动样本类型复杂多样，不仅不乏高蛋白、高人源核酸的背景干扰，甚至还受到极低浓度的微生物病原体含量影响。

在本次室间质评中，华大基因凭借成熟稳定无偏性的PMseq宏基因组高通量测序技术，成功检出样本中的所有病原体，未发生漏检和假阳性现象。无论面对高人源核酸含量、高蛋白背景，还是极低浓度的微生物病原体含量，华大基因实验室的最低检测限(Limit of Detection)、准确性、重复性、抗干扰能力均符合要求，与靶标物种一致率100%，充分体现了华大基因宏基因组测序强大的技术检测能力。对于报告解读病原体是否出列，需要依赖于充分临床证据支持。

连续5年通过全面通过感染多项质评活动

从2020年起至今，华大基因已经连续5年参加宏基因组相关室间质评并全部顺利通过，包括：

▶ NCCL 2020年全国下呼吸道感染宏基因组测序室间质评；

▶NCCL 2021年全国传染病病毒核酸检测室间质评；

▶ NCCL 2022年全国下呼吸道感染宏基因组 (DNA和RNA) 高通量测序室间质评；

▶ 上海临检中心2022年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序室间质评；

▶ NCCL 2023年全国血液cfDNA宏基因组高通量测序室间质评；

▶ NCCL 2024年全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质评。

这充分说明了华大基因的宏基因组技术的PMseq项目在呼吸道感染、血液感染和中枢神经感染三大领域拥有全面稳定的检测能力和强大的实验室管理体系实力。

作为中国基因行业的奠基者、病原微生物高通量测序技术的开创者，华大基因秉承“基因科技造福人类”的使命，坚持创新，不断提升产品性能，开发新技术平台，持续推出高质量的病原学检测产品和整体解决方案，持续为临床感染性疾病诊断提供更优的技术与服务，推动行业规范有序发展。