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力生制药培哚普利吲达帕胺片获批上市

来源: 市场资讯2024-07-20

转自:力生制药

近日,据国家药品监督管理局官网公示,力生制药培哚普利吲达帕胺片获得上市许可批准,为国内第四家按化学药品新注册分类批准的仿制药,视同通过一致性评价。

培哚普利吲达帕胺片用于成人原发性高血压的治疗,适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。该药品是一种复方的降压药物,其中包括培哚普利和吲达帕胺两种有效成分。培哚普利是属于血管紧张素转化酶抑制剂,主要是通过抑制血管紧张素转化酶而达到减少血管紧张素I转化为血管紧张素II的作用,从而达到降压效果。吲达帕胺是属于一种磺胺类的利尿剂,它既有利尿也有钙通道阻滞剂的作用,临床上也是降压的药物。这两种药物成分的结合可以增加利尿作用,同时还可以降低由于利尿而引起的钾代谢紊乱副作用,提高患者依从性。培哚普利吲达帕胺片在高血压患者中使用广泛。

为满足临床用药需求,研发人员对产品进行科学细致的研究,确保了研究的全面性和完整性,还通过多次生产工艺的优化和试验验证保障了自制品与原研品体外溶出曲线相似、质量等同,与原研品具有药学和生物等效性。近年来,公司大力推进新品研发工作,持续推动药品集采工作,多个药品取得新突破。

力生制药始终以患者为中心,以临床为导向,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,研发、生产老百姓用得上、用得起的国产优质好药。未来,力生制药将继续用实际行动诠释“让更多人更健康”的使命,为守护人类健康贡献力量。

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