转自：医药观澜

12月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复旦张江申报的1类新药注射用FZ-AD005抗体偶联剂获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据复旦张江早先新闻稿，该药物是一款靶向DLL3的新一代抗体偶联药物（ADC）。 

截图来源：CDE官网

DLL3中文全称为delta样典型Notch配体3，在约85％的小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌患者的肿瘤细胞表面表达。另外，它还于多形性胶质母细胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直肠癌等癌细胞中高表达，但在健康组织中表达较少。DLL3的肿瘤表达特异性使其成为了治疗小细胞肺癌等肿瘤的潜力靶点之一。

根据复旦张江早先新闻稿介绍，注射用FZ-AD005抗体偶联剂是该公司Linker-Drug平台（BB05平台）第三个新一代ADC产品，由重组人鼠嵌合抗DLL3单克隆抗体与BB05偶联组成，其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。 该产品拟开发用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Dec 22 2023,   from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2] 注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤获得药物临床试验申请受理通知书. Retrieved Oct 20 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/LXkplmTiwIIFooRSNsZ9og