赛诺医疗一药物洗脱支架系统在土耳其获批上市
来源: 新京报2023-09-28
新京报讯(记者张兆慧)9月28日,赛诺医疗发布公告,HT Supreme药物洗脱支架系统在土耳其获批,该药物洗脱支架系统参考血管直径为2.25-4.00mm,适用的病变长度小于等于35mm,用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。
HT Supreme药物洗脱支架系统,是基于赛诺医疗首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生,降低再狭窄率为目标,而是以提高患者创伤愈合速度为目标,加速植入支架后血管内皮的功能性恢复,通过药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解,最小程度地影响内皮层功能性愈合,从而兼顾降低再狭窄率,并同时实现减少传统药物涂层支架(DES)导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率,提高产品的长期安全性。
这是我国支架厂商自主研发的、首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究,并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品,2019年12月获得欧盟CE认证,2022年3月在泰国获批,2022年4月和7月分别在新加坡及印尼获批。
校对 赵琳