转自：海特生物

中国 . 武汉，2023年10月9日—— 武汉海特生物制药股份有限公司自主研发的1类治疗用生物制品新药：HT006.2.2滴眼液临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。HT006.2.2滴眼液靶向作用于原肌球蛋白受体激酶A和p75神经营养因子受体，临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。

图片来源：CDE官网

HT006.2.2滴眼液是海特生物开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长因子(Recombinant Human Nerve Growth Factor, rhNGF)眼用制剂，靶向作用于原肌球蛋白受体激酶A (Tropomyosin Receptor Kinase A, TrkA)和p75神经营养因子受体(p75 Neurotrophin Receptor, p75NTR)。通过制剂处方开发及优化研究，本项目制剂稳定性优于同类产品Cenegermin。

神经生长因子 (Nerve Growth Factor, NGF) 是一种参与神经元分化和维持的内源性蛋白，可通过与眼前段（角膜、结膜、虹膜、睫状体和晶状体等）的高亲和力受体TrkA和低亲和力受体p75NTR结合，导致Ras、Cdc42 /Rac /Rho、MAPK、PI3K和PLC-γ在细胞内激活，刺激角膜上皮细胞的增殖和分化，促进泪腺的分泌，支持角膜神经支配和完整性，这些作用在对抗NK的退行性病中便至关重要。

rhNGF是治疗中、重度神经营养性角膜炎的重要治疗方案，而以rhNGF为有效成分的HT006.2.2 滴眼液也是海特生物继研发治疗多发性骨髓瘤创新药沙艾特®后又一新的研发成果，公司将秉持“敬畏生命，无畏创新”的企业宗旨，进一步开展对药物作用机制的研究，挖掘rhNGF的巨大临床潜力，期待HT006.2.2滴眼液能为眼疾困扰的患者治疗带来便利和更多临床获益。