亿帆医药:F-652酒精性肝炎Ⅱ期临床试验入组工作延迟原因揭秘
来源: 问董秘2024-08-29
投资者提问:
国内F-652的酒精性肝炎Ⅱ期临床试验去年3月获得批准,今日公司在互动易上回复入组工作尚未开始。批准临床试验至今已过1年半,请问是什么原因造成入组工作迟迟未能开展?
董秘回答(亿帆医药SZ002019):
感谢您的关注与提问。F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验为中美多中心临床设计方案,其中2024年上半年才收到美国FDA的默示许可。谢谢!
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