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智翔金泰:赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症获批上市 预计将对公司业绩产生积极影响

来源: 中国财富网_2024-08-27

中国财富通8月27日 - 智翔金泰(688443)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)上市。赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。除本次获批上市的中重度斑块状银屑病适应症外,赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎)适应症的新药上市申请于2024年1月获国家药品监督管理局药品评审中心受理,目前处于新药上市评审阶段。赛立奇单抗注射液为公司首款获批上市产品,预计将对公司经营业绩产生积极影响。