2024.08.20

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导读：心脉医疗已经是年内第三次遭遇监管部门的问询。此前的问题涉及海外高溢价收购、大客户集中度过高等。

作者 | 第一财经 葛慧

一款支架出厂价5万代理价12万，关于心脉医疗的一款产品价格在医保局的“灵魂四问”引发高度关注。医保局发布公开问询函次日，8月20日早间心脉医疗火速回应称，公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。

8月19日，国家医保局在公开问询函中称心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

8月20日早间开盘，心脉医疗股价大幅低开超10%。截至发稿，股价跌11.77%。

第一财经记者梳理发现，心脉医疗已经是年内第三次遭遇监管部门的问询。此前的问题涉及海外高溢价收购、大客户集中度过高等。

公司回应医保局灵魂四问

心脉医疗是我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业，其自主研发的Castor分支型覆膜支架系统（下称“Castor支架”）是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架。2023年年报显示，Castor支架已覆盖累计超过1000家终端医院。

医保局称，连续收到群众信访，反映Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后你公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

医保局进一步表示，经初步约谈沟通，心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险，现以公开问询方式请心脉医疗对如下四个问题进行公开答复：

一是请详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；二是详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及心脉医疗作为生产研发企业的实际利润等情况；三是请详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；四是Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

医保局要求心脉医疗就上述问题作出书面说明，于8月26日前将有关说明材料上报，并承诺对答复内容真实性承担法律责任，如有价格调整意向可一并说明。后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈心脉医疗，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

针对医保局对Castor支架的价格等四个问题进行公开答复的问询，心脉医疗于8月20日早间发布公告称，公司及董事会对此高度关注，第一时间组织相关人员对该事项具体情况进行了核查，提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。

公告同时提及，今年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。

年内第三次受到监管部门关注

在此之前，心脉医疗今年来已经两次受到监管部门的关注，原因各不相同。

7月10日，心脉医疗披露关于对外投资相关事项的问询函的回复公告。心脉医疗联营公司Optimum Medical Device Inc.（下称“OMD”）在心脉医疗及大股东微创医疗（00853.HK）的股权反复腾挪中估值大幅上升，引起监管部门注意。

7月2日，心脉医疗披露，全资子公司荷兰心脉拟使用自有资金6500万美元受让OMD72.37%股权，交易完成后，OMD将成为心脉医疗全资子公司。

心脉医疗与OMD自2017年开始合作。微创医疗曾是OMD股东之一，其后将所持股权转让。2022年3月，心脉医疗合计以2100万美元取得OMD 的27.63%股权，对应 OMD整体估值为7600万美元，上升219.33%。

时隔两年，本次交易以收益法评估结果作为最终评估结论，确定OMD全部股权的评估值为9128.21万美元，较2022年投资OMD时的整体估值上升20.11%，相差约1528万美元。监管部门要求心脉医疗说明OMD在2020年11月、2022月3月以及本次投资时，整体估值较前次均出现较大增长的原因和合理性。

在此对外投资事项之前，心脉医疗的销售集中度大幅上升也引起监管部门注意。

6月7日，心脉医疗在回复关于2023年年报的问询函中披露，2023年，心脉医疗前五大客户销售占比超过八成。公司前五名客户销售额9.74亿元，占年度销售总额82.06%，较2022年前五名客户销售金额5.81亿元增加67.76%，年度销售总额比例较2022年增长17.28个百分点。

其中第一、第四大客户上海展翔医疗器械科技发展中心（有限合伙）、深圳嘉事康元医疗器械有限公司均为新增加入前五大客户。第一大客户年销售额3.67亿元，占比30.94%；第二大客户年销售额2.39亿元。但心脉医疗称，公司不存在单一大客户依赖的风险。

事实上，同样的客户渠道集中现象也发生在海外销售方面上。2022年度和2023年度，OMD经销心脉医疗的主要产品销售收入总额分别为 3118万元人民币和 6409万元人民币，占心脉医疗海外收入之比分别为59%、78%。OMD前五大客户销售金额占营业收入的比例分别为65.07%和55.97%。

根据最新披露的信息，公司预计今年半年度实现营业收入7.77亿~8.08亿元，同比增加25%到30%。归母净利润为3.91亿~4.19亿元，同比增加40%到50%，其中，海外销售收入较去年同期增长超过65%。

股价方面，今年以来心脉医疗股价一路震荡走低，7月16日盘中触及近日新低92元/股。7月下旬，公司抛出回购股份的计划，拟于12个月内以6000万~1亿元回购公司股份，回购价格不超过人民币130.00元/股（含）。截至7月31日，公司已回购42685股，支付的资金总额为人民币402.59万元。